Zhuhai Encode Medical Engeering Co.,Ltd
5 1

Dengue Rapid Test / Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test

Contact Now* Send an Inquiry to this supplier.
or
Start Order * Name your price

Contact us

Zhuhai Encode Medical Engeering Co.,Ltd
[China]

Address
NO.020,HONGHUI 2ND ROAD HONGQI INDUSTRIAL ZONE,JINWAN DISTRICT,ZHUHAI Zhuhai Guangdong
Phone
86-0756-3981528
Contact name
Emily Wu

Quick Information

  • Brand Name: Encode
  • Place of Origin: China
  • Model Number : IDE-422
  • specimen : whole blood,plasma,serum
  • method : colloidal gold
  • format : cassette,strip , pannel
  • dimension : 3mm,4mm
  • package : customized

Description

Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device

 INTENDED USE

 The Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of dengue IgG/ IgM and virus antigen (Dengue Ag) in human whole blood, serum or plasma. It is intended to be used as a screening test and as an aid in the diagnosis of infection with Dengue viruses.  Any reactive specimen with the Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device must be confirmed with alternative testing method(s) and clinical findings. 

REAGENTS AND MATERIALS PROVIDED

1.Each foil pouch contains with three items inside:

a. One cassette device with Dengue IgG/IgM and Ag NS1 test strips.      

b. One plastic dropper.

c. One desiccant.

2.Sample Diluent 

3.One package insert (instruction for use).

ASSAY PROCEDURE 

Step 1: Bring the specimen and test components to room temperature if refrigerated or frozen. Mix the specimen well prior to assay once thawed.

Step 2: When ready to test, open the pouch at the notch and remove device. Place the test device on a clean, flat surface.

Step 3: Be sure to label the device with specimen’s ID number.

Step 4: For whole blood samples:

Fill the dropper with the specimen then add 10µL of specimen and 2 drops of buffer into the IgG/ IgM sample well and 2 drops of specimen and 1 drops of buffer into NS1 sample well, making sure that there are no air bubbles. 

For Plasma/ Serum samples:

Fill the plastic dropper with the specimen. Holding the dropper vertically, dispense 5 µL of specimen and 2 drops of buffer into the IgG/ IgM sample well and 2 drop of specimen and 1 drops of buffer into the NS1 sample well, making sure that there are no air bubbles. 

Step 5:Set up a timer.

Step 6:   Results can be read in 15 minutes. Positive results can be visible in as short as 1 minute.

Don’t read results after 30 minutes.  To avoid confusion, discard the test device after interpreting the result.

INTERPRETATION OF RESULTS

Dengue IgG/ IgM Rapid Test:

POSITIVE RESULT:1.jpg

IgG Positive:The colored line in the control line region (C) appears and a colored line appears in test line region 1 (G). The result is positive for Dengue virus specificIgG and is probably indicative of secondary Dengue infection.

 

2.jpg

IgM Positive:* The colored line in the control line region (C) appears and a colored line appears in test line region 2 (M). The result is positive for Dengue virus specific-IgM antibodies and is indicative of primary Dengue infection.

 

3.jpg

IgG and IgM Positive:* The colored line in the control line region (C) appears and two colored lines should appear in test line regions 1 and 2 (G and M). The color intensities of the lines do not have to match. The result is positive for IgG & IgM antibodies and is indicative of secondary Dengue infection.

*NOTE: The intensity of the color in the test line region(s) (G and/or M) will vary depending on the concentration of Dengue antibodies in the specimen. Therefore, any shade of color in the test line region(s) (G and/or M) should be considered positive.

NEGATIVE RESULT:

4.jpg

The colored line in the control line region (C) appears. No line appears in test line regions 1 or 2 (G or M). 

INVALID RESULT:

5.jpg 

Control band fails to appear Insufficient buffer volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for control line failure. Review the procedure and repeat the procedure with a new test device. If the problem persists, discontinue using the test kit immediately and contact your local distributor.

Dengue NS1 Rapid Test:

POSITIVE RESULT:

6.jpg

Two colored bands appear on the membrane. One band appears in the control region (C) and another band appears in the test region (NS1).

NEGATIVE RESULT:

7.jpg

Only one colored band appears in the control region (C). No apparent colored band appears in the test region (NS1).

INVALID RESULT:

8.jpg

Control band fails to appear. Results from any test which has not produced a control band at the specified reading time must be discarded. Please review the procedure and repeat with a new test. If the problem persists, discontinue using the kit immediately and contact your local distributor.

 

PERFORMANCE CHARACTERISTICS

 Clinical Performance

Dengue IgG/IgM Rapid Test:

The specimens obtained from a population of symptomatic and asymptomatic individuals. Results were confirmed by a leading commercial Dengue ELISA test.

Dengue IgG/IgM Rapid Test vs. ELISA

Dengue Infection

Result

Ig M

IgG

Primary Infection

Positive

14

0

Negative

3

17

Total

17

17

Relative Sensitivity

82.4%

0%

Secondary Infection

Positive

39

55

Negative

16

0

Total

55

55

Relative Sensitivity

70.9%

>99.0%

Non-Dengue Infection

Positive

0

0

Negative

378

378

Total

378

378

Relative Specificity

>99.0%

>99.0%

For the primary and secondary infection, the overall sensitivity is 95.8%, the overall specificity is >99.0% and the overall accuracy is 99.3%.

 

Dengue NS1 Rapid Test:

A total of 114 patient samples from susceptible subjects were tested by the Dengue NS1 Rapid Test Strip and by a commercial EIA. Comparison for all subjects is showed in the following table:

 

 Dengue NS1 Rapid Test  

 

Dengue Ag EIA Test

Positive

Negative

Total

Positive

66

3

69

Negative

2

43

45

Total

68

46

114

     

      Relative Sensitivity: 95.6%, Relative Specificity: 95.5%, Overall Agreement:  95.6%


Price

  • Price Condition : FOB
  • Price : USD0.5 / 1.2
  • Delivery Port : JIUZHOU

Packaging & Delivery

  • Packing :25T/KIT
  • Packaging Size : 22 x 18 x 8  Centimeters
  • Package Weight : 0.3  Kilograms
  • Delivery Lead Time : 10 DAYS
  • Minimum Order : 1
  • Supply Ability : 1280BOXES/DAY

Product Image

  • Dengue Rapid Test / Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test  image

Send an Inquiry to this supplier

Send an Inquiry to this supplier
* From
  To Emily Wu
Zhuhai Encode Medical Engeering Co.,Ltd
* Buying Product
- Please enter your specific buying item.
e.g. 42 inch LCD TV, leather executive chair
Category : Medical Test Kit
* Message

Use English only Max. 2000 characters. (Min. 20)

Send
EC21.com does not guarantee the validity of product information or the credentials of sellers.